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    首頁 協會動態 協會公告
    關于公開征求《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術指導原則》(征求意見稿)意見的通知
     發布時間: 2021-12-10 10:31:33
    來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心

    局部給藥局部起效藥物涉及類型多樣、劑型種類豐富,在皮膚、五官、呼吸、婦科、消化、外科等多個適應癥領域發揮重要治療作用,在臨床試驗設計和審評評價方面均有其特殊性。為進一步規范和指導局部給藥局部起效藥物的科學研發和評價,我中心組織起草了《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術指導原則》的征求意見稿。

    我們誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

    您可將意見發到中心聯系人的郵箱。

    聯系人:謝松梅 趙聰 

    郵箱:xiesm@cde.org.cn,zhaoc@cde.org.cn

    感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                                  國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                       2021年11月12日

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    《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》.pdf

    2

    《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf

    3

    《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見反饋表.xlsx


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