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            首頁 協會動態 協會公告
            關于征求三乙醇胺等8個擬收載入《中國藥典》的藥用輔料標準意見的通知
             發布時間: 2021-12-10 15:51:33
            來源:國家藥典委員會

            各有關單位:

            按照《中國藥典》編制規劃,我委組織有關單位制修訂了部分藥用輔料標準,有8個藥用輔料(見附件)標準草案經公示后暫無異議,擬作為《中國藥典》收載備選品種。標準草案詳見國家藥典委員會網站標準公示專欄(https://www.chp.org.cn/gjydw/fl/index.jhtml)。

            根據《中國藥典》藥用輔料品種遴選原則(國內上市的國內外制劑中已使用的,且安全性已得到證實的藥用輔料),請相關藥用輔料生產及使用單位就擬新增標準反饋如下信息:本企業生產或使用該藥用輔料,該藥用輔料從何時開始已應用于哪些國內上市的制劑,該輔料和制劑安全性如何。

            請相關藥用輔料生產及使用單位就擬新增和修訂的標準反饋如下信息:本企業認為該標準草案是否適用于生產或使用的藥用輔料,不適用的原因,是否有其它建議。

            請各有關協會在會員單位中廣泛宣傳,請相關企業及時反饋意見,于2022年3月1日前將有關意見建議書面反饋我委,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章,個人來函需本人簽名,同時將電子版發送至指定郵箱。

            聯系人:陳蕾、康笑博

            電話:010-67079566、67079620

            電子郵箱:475@chp.org.cn

            通信地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室

            郵編:100061


            附件: 

            《中國藥典》擬收載藥用輔料備選品種目錄.pdf


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